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您的位置：首页 - 质量管理 - 质量体系质量体系Quality system
按照ICH Q7 指南建立质量管理体系
包括：
人员与卫生
厂房与设施生产与包装
物料管理质量保证
质量控制
建立了QA和QC部门
质量部独立于生产部，直接向总经理汇报工作。
建立了各部门的工作职责，责任明确，职责清晰。
所有产品/质量相关的SOP.各类计划及产品批记录均经过QA的审核批准后执行。
目前SOP的总数量: 445。
记录保存完整。
各类技术文件由QA审核后提供。
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