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    2. 质量管理
      Quality management
      企业文化
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      按照ICH Q7 指南建立质量管理体系

      包括:

      人员与卫生     

      厂房与设施生产与包装      

      物料管理质量保证        

      质量控制 

       

      建立了QA和QC部门

      质量部独立于生产部,直接向总经理汇报工作。

      建立了各部门的工作职责,责任明确,职责清晰。

      所有产品/质量相关的SOP.各类计划及产品批记录均经过QA的审核批准后执行。

      目前SOP的总数量: 445。

      记录保存完整。

      各类技术文件由QA审核后提供。 

       

       

       
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