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    质量管理
    Quality management
    企业文化
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    按照ICH Q7 指南建立质量管理体系

    包括:

    人员与卫生     

    厂房与设施生产与包装      

    物料管理质量保证        

    质量控制 

     

    建立了QA和QC部门

    质量部独立于生产部,直接向总经理汇报工作。

    建立了各部门的工作职责,责任明确,职责清晰。

    所有产品/质量相关的SOP.各类计划及产品批记录均经过QA的审核批准后执行。

    目前SOP的总数量: 445。

    记录保存完整。

    各类技术文件由QA审核后提供。 

     

     

     
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